A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint, determinada na última quinta-feira (27), após a apresentação de um recurso pela empresa. Ainda assim, a Anvisa emitiu um alerta sobre a possibilidade de ocorrência de reações indesejáveis ao uso de cremes dentais que contenham fluoreto de estanho em sua formulação.
A orientação é que consumidores e profissionais de saúde notifiquem quaisquer reações adversas às autoridades sanitárias por meio do sistema e-Notivisa. “A agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença da substância fluoreto de estanho na formulação, que possui conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associada a reações indesejáveis em alguns usuários”, alertou a Anvisa.
Algumas das possíveis reações adversas relacionadas ao uso de cremes dentais contendo fluoreto de estanho incluem:
Lesões orais (aftas, feridas e bolhas);
Problemas na língua;
Sensações dolorosas (dor, ardência, queimação);
Inchaço (amígdalas, lábios e mucosa oral);
Sensação de dormência (lábios/boca);
Irritações gengivais.
“A recomendação é que os consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto caso isso ocorra. Se o desconforto persistir, é importante procurar um profissional de saúde”, acrescentou a Anvisa em nota.
Os profissionais de saúde devem monitorar sinais de alterações bucais, orientar os pacientes sobre possíveis reações adversas e recomendar alternativas para indivíduos sensíveis. Além disso, segundo a Anvisa, os fabricantes devem garantir que os rótulos dos produtos contenham informações claras sobre possíveis reações adversas e instruções de uso adequadas.
Na quinta-feira (27), a Anvisa determinou a interdição de todos os lotes do produto Colgate Total Clean Mint, como uma medida de fiscalização para reduzir os riscos relacionados à exposição ao creme dental. Já o alerta sanitário é uma manifestação técnica que aborda sinais de riscos associados a um produto sujeito à vigilância sanitária, servindo como orientação para consumidores e profissionais de saúde.
“No Brasil, dados oficiais de cosmetovigilância da Anvisa, somados a relatos em mídias sociais, plataformas de reclamações de consumidores e reportagens da imprensa, evidenciam um padrão crescente de reações adversas a esses cremes dentais”, alertou a agência.
